吉利德(Gilead)计划跳过 II 期研究,直接启动每年一次注射的 lenacapavir III 期临床试验;葛兰素史克(GSK)与 ViiV 医疗(ViiV Healthcare)则在公布长效抗病毒药物的积极早期数据后,宣布推进后续开发。
Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂,可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年,《科学 ...
在传统的HIV预防方法中,使用抗病毒药物通常需要每日服用,这不仅增加了患者的用药负担,也降低了患者每日坚持服药的依从性。以lenacapavir为代表的长效疗法,将可能为用户提供更为便利的选择。这种疗法通过每年肌肉注射的方式来维持HIV的抑制效果。一 ...
来自吉利德科学公司(Gilead Sciences)的药物研究人员宣布,他们开发的 艾滋病 毒(HIV)预防药物来那卡帕韦(lenacapavir)的新配方使其在人体内存留长达一年的时间。在发表在 Lancet 杂志上的论文中,他们描述了他们如何将这种新配方注射到几名没有感染HIV的志愿者身上,并对他们进行了长达一年的测试,以及他们在这一过程中发现了什么。
吉利德科学宣布了一个重要的里程碑:美国FDA接受了lenacapavir (LEN)的新药申请(NDAs), lenacapavir (LEN)是一种突破性的每年两次注射的HIV-1衣壳抑制剂,用于暴露前预防(PrEP)。
研究人员开展莱那卡帕韦(lenacapavir)治疗 HIV 临床试验,发现可稳定或改善患者 HRQoL,意义重大。 攻克 HIV 治疗难题:莱那卡帕韦带来新希望 在全球健康版图中,HIV(人类免疫缺陷病毒)感染一直是个棘手的难题。在美国,每 10 万人中约有 421 人受其困扰。
吉利德科学公司(Gilead Sciences)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)接受该公司为lenacapavir递交的上市许可申请(MAA),每半年注射一次,作为HIV感染 ...
2月18日,吉利德(GILD.US)宣布FDA已接受lenacapavir用于HIV暴露前预防(PrEP)的新药申请(NDA),PDUFA预定审批日期为2025年6月19日。Lenacapavir是一款First-in-class HIV ...
美国食品药品管理局(FDA)周二宣布,已接受吉利德科学(GILD.US)为其突破性长效艾滋病(HIV)疗法lenacapavir递交的新药申请(NDA),同时授予这一申请优先 ...
周三,由Courtney Breen领导的伯恩斯坦分析师对吉利德科学公司股票保持积极展望,重申"跑赢大市"评级,目标价为120.00美元。这家市值1413.5亿美元的制药巨头目前股价接近52周高点,过去一年回报率达58.64%。根据 ...
(原标题:吉利德(GILD.US)一年两次长效HIV疗法申报新适应症 HIV感染风险降低96%以上) 智通财经APP获悉,2月18日,吉利德(GILD.US)宣布FDA已接受lenacapavir ...