当地时间3月28日,美国Milestone Pharmaceuticals表示,美国FDA(美国食品药品监督管理局)拒绝批准该公司的一款用于心脏病治疗的鼻喷雾剂,FDA要求对进行该药物测试的设施进行检查。 消息导致Milestone股价暴跌60%。该公司此前预计这款药物将在2025年中期获批上市。 据称,FDA强调了与这款药物相关的两个关键化学问题以及制造和控制流程的问题,但并未对药物本身的安全性 ...
FDA要求提供关于亚硝胺杂质的额外信息,这符合Milestone提交NDA后发布的新草案指南。此外,还需要对负责etripamil释放测试的设施进行检查,该设施最近经历了所有权变更,以确保符合当前良好生产规范。
市值1.5539亿美元的心血管治疗制药公司Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: MIST )修订了与Jefferies LLC的销售协议,将普通股发行总额提高至7780万美元,其中包括原协议下已完成的280万美元销售额。根据 InvestingPro 数据显示,该公司股票在过去一周表现强劲,收益率达33.15%。
快科技12月16日消息,Intel前不久刚发布了二代锐炫 B580和B570显卡,铭瑄也首次加入推出了MAXSUN Intel Arc B580 iCraft 12G和MAXSUN Intel Arc B580 Milestone 12G两款 ...