在他长达十几年的任期中，FDA已批准了22种基因疗法，包括美国史上首个获批的基因治疗产品。他还大力推动罕见病药物的加速批准，其中最有名也最具争议的就是Sarepta旗下的几种杜氏肌肉症的药物，尤其是近期陷入患者死亡风波的Elevidys。

医学博士Peter Marks的突然请辞，如同投掷在生物医药界的深水炸弹。这位掌舵FDA生物制品审评与研究中心（CBER）八年的关键人物，在Robert F. Kennedy ...

导语： 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）遭遇高层离职潮，3,500 名员工被裁，包括 CBER 主任 Peter Marks 等关键人物。这些离职官员迅速转投辉瑞、Prothena 等药企，引发 “旋转门” 伦理争议 —— ...

Dr. Peter Marks announced his resignation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as Director of CEBR (Center for ...

导语： 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）迎来临时负责人 Scott Steele，接替因疫苗政策分歧被迫辞职的 Peter Marks。这场高层变动正值 FDA 遭遇史无前例的政治干预与机构动荡 ...

Marks offered his resignation while citing Kennedy’s “misinformation and lies” and an “unprecedented assault on scientific ...

智通财经APP获悉，随着美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗监管负责人Peter ...

Dr. Peter Marks, the top vaccine official at the Food and Drug Administration, wrote in a letter that he was resigning from ...

Top FDA official Peter Marks was forced to resign as the director of the Center for Biologics Evaluation and Research.

智通财经APP获悉，周一，疫苗巨头Moderna(MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)官员Dr. Peter ...

FDA新药办公室负责人Dr. Peter Stein周二证实，他已被撤职。Stein在给媒体的邮件中透露，他被提供了一个“毫无意义的职位”，但他选择拒绝。目前，他正处于行政休假状态，等待正式离职。

Dr. Peter Marks, the top vaccine regulator at the U.S. Food and Drug Administration, was forced to resign, citing Health and ...