FDA 延长了 ProSense 冷冻消融系统 De Novo 上市许可申请的审查期，预计将在 2025 年第一季度后就 ProSense 用于内分泌治疗早期低风险乳腺癌做出授权决定。 此更新来自 FDA 和 IceCure Medical 之间持续的讨论，标志着对这项创新技术的持续和彻底评估。

Investing.com — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM ...

IceCure Medical专注于开发通过冷冻破坏肿瘤的冷冻消融治疗系统，为传统手术切除提供替代方案。该技术在全球范围内销售用于已批准的适应症，并用于各种癌症，包括乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。