智通财经APP获悉，高管、投资者和顾问告诉媒体，一些美国生物技术公司正在考虑将新药的早期试验转移到美国以外，因为药企越来越担心特朗普执政下药品监管机构的裁员和政策变化可能会推迟监管审查。美国食品和药物管理局(FDA)被视为全球药品监管的黄金标准，制药 ...

2025 年5月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布重大消息，批准了三种来自天然来源的食用颜色添加剂，这一举措为食品制造商提供了更多安全、天然的选择，有望重塑食品行业的色彩格局。

高管、投资者和顾问告诉路透社，一些美国生物科技公司正考虑将新药物的早期试验转移到美国境外，因为人们越来越担心特朗普政府领导下的药品监管机构裁员和政策变化可能会导致监管审查延迟。 但在唐纳德・特朗普总统领导下，美国食品药品监督管理局的大规模裁员、领导层变动以及机构重组，促使一些规模较小的生物科技公司重新考虑将新药推向市场的传统途径。

综合来看，此次研究全面揭示了美国相关机构裁员及交流限制带来的严重后果。这一系列行为对公共健康和环境安全造成了极大危害，动摇了监管科学的根基，也让毒理学家保护公众健康和环境的责任难以履行。希望美国相关部门能够重视这一问题，采取有效措施恢复这些机构的职能和公信力，这不仅关乎美国民众的福祉，也对全球公共健康和环境保护有着重要意义。

FDA称，研究表明摄入氟化物可能改变儿童肠道微生物群，而肠道菌群在幼年发育阶段尤为关键。 另有研究指出氟化物与甲状腺疾病、体重增加及潜在智商下降存在关联。FDA专员Marty ...

每经AI快讯，宣泰医药(688247)5月12日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准。本次达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA的暂时批准，标 ...

格隆汇5月12日丨宣泰医药(688247.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请（简称“ANDA”，即美国仿制药申请）获得暂时批准（TentativeApprov ...

由美国FDA首先批准上市的新药约占全球市场的64%。新药带来的可观利润吸引了更多资本投资于医药研发，市场需求和医药创新之间形成良性循环 ...

Investing.com — 美国食品药品监督管理局 (FDA)和国家卫生研究院 (NIH)今日宣布启动一项新的联合研究计划，旨在应对日益严重的与饮食相关的慢性疾病问题。该计划名为"营养监管科学计划"，是美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy, Jr.)致力于"让美国重新健康"承诺的一部分。

近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请（以下简称“ANDA”，即美国仿制药申请）获得暂时批准（TentativeApproval ...

复星医药公告，控股子公司上海菌济健康科技有限公司收到美国FDA关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准，拟于条件具备后开展I期临床试验。LBP-ShC4为复星医药自主研发的活体生物治疗产品，拟用于治疗雄激素脱发（AGA）。