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2025年04月14日,天津仁卫生物科技有限公司助力安徽四环科宝制药有限公司申报的盐酸伐地那非口崩片 (10mg)正式通过国家药品监督管理局批准上市,成为该品种剂型国内首家获批企业。
格隆汇4月3日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团的化学药品1类新药SYN045片已取得中国国家药品监督管理局新增三种不同规格(10mg、25mg 及50mg) 的一期临床试验许可,可以满足临床试验多样化需求,针对不同年龄段患者实现剂量梯度给药,进一步优化精准给药方案,提升 SYN045片的临床应用价值。 目前,在集团的临床前研究当中,SYN045具有良好的靶点选择性、化合物活性及安全性,在 ...
格隆汇3月31日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 董事局亦欣然公告,集团已取得国 ...
石四药集团 (02005.HK)发布公告,该集团的化学药品1类新药SYN045片已取得中国国家药品监督管理局新增三种不同规格 (10mg、25mg及50mg)的一期临床试验许可,可以满足临床试验多样化需求,针对不同年龄段患者实现剂量梯度给药,进一步优化精准给药方案,提升SYN045片的临床应用价值。