美国药企砸钱砸出个“HIV疫苗”的噱头还没凉透，中国药监局反手甩出王炸——吉利德的长效抗艾神药来那帕韦钠获批上市，每年扎两针就能摁住艾滋病毒！这哪是普通新药？

Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂，可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年，《科学 ...

吉利德（Gilead）计划跳过 II 期研究，直接启动每年一次注射的 lenacapavir III 期临床试验；葛兰素史克（GSK）与 ViiV 医疗（ViiV Healthcare）则在公布长效抗病毒药物的积极早期数据后，宣布推进后续开发。

编者按：从每日口服数十片药物到单片复合制剂的普及，HIV治疗历经数次革命性跨越。近年来，长效注射疗法的崛起正推动治疗模式向“超长间隔”迈进——HIV感染者有望从每日口服转向每月甚至每半年一次的给药，有效减轻病耻感与用药负担。在2025年反转录病毒和机 ...

在南非的一项具有里程碑意义的试验中，吉利德科学公司测试了其研究性TLR7激动剂vesatolimod与bNAbs在HIV阳性顺性别女性中的联合使用。该研究旨在探索潜在的HIV治愈方案，结果显示30%的参与者在第48周时仍能维持停用抗逆转录病毒治疗。虽然未报告治疗相关的严重不良事件，但该方案尚不足以治愈HIV。

“该方案可代替每日口服药物，实现每两月给药一次，有望提升患者的依从性，长效治疗方案是HIV防治中的一个重要方向，随着HIV治疗药物可及性的 ...

未来长时间真实生物的营收仍要靠阿兹夫定撑着，但公司营收已出现明显下滑，且仍有大量研发投入需求。此次赴港上市，公司计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定连同其他候选产品联合疗法的研发，用于治疗HIV感染及若干肿瘤适应症；以及其他候选药物的研发；进一步建设研 ...

为改善 EFV 给药，研究人员开展相关研究，制成 EFV 纳米晶微针，生物利用度高，利于治疗 HIV/AIDS。 依非韦伦（Efavirenz，EFV）是一种广泛应用于 HIV/AIDS 治疗的抗逆转录病毒药物，它疗效显著，但也存在多种副作用。为优化药物递送方式，口腔给药成为一种极具 ...

3月14日，艾迪药业发布公告称，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。

艾滋病毒感染者吸烟率较高，这可能是由于尼古丁具有神经保护、抗炎和增强认知的作用，暗示着存在自我药疗的可能性。在此，研究人员测试了急性尼古丁蒸汽暴露对 HIV-1 转基因（HIV-1Tg）大鼠模型的感觉运动门控和探索行为可转化指标的影响。研究选取了 ...

3 月 15 日，艾迪药业获首个海外 GMP 证书，为抗 HIV 药进入桑给巴尔市场创造条件。 【3 月 15 日，艾迪药业获桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP ...