美国药企砸钱砸出个“HIV疫苗”的噱头还没凉透，中国药监局反手甩出王炸——吉利德的长效抗艾神药来那帕韦钠获批上市，每年扎两针就能摁住艾滋病毒！这哪是普通新药？

在 PURPOSE 1 试验中，5345 名 16 至 25 岁的顺性别女性和青春期女孩被随机分配接受每年两次皮下注射利那卡韦、每日一次口服 Descovy（恩曲他滨 200 毫克/替诺福韦艾拉芬胺 25 毫克；F/TAF）或每日一次口服 ...

编者按：从每日口服数十片药物到单片复合制剂的普及，HIV治疗历经数次革命性跨越。近年来，长效注射疗法的崛起正推动治疗模式向“超长间隔”迈进——HIV感染者有望从每日口服转向每月甚至每半年一次的给药，有效减轻病耻感与用药负担。在2025年反转录病毒和机会性感染大会（CROI ...

在南非的一项具有里程碑意义的试验中，吉利德科学公司测试了其研究性TLR7激动剂vesatolimod与bNAbs在HIV阳性顺性别女性中的联合使用。该研究旨在探索潜在的HIV治愈方案，结果显示30%的参与者在第48周时仍能维持停用抗逆转录病毒治疗。虽然未报告治疗相关的严重不良事件，但该方案尚不足以治愈HIV。

▎药明康德内容团队编辑潜在首款，低剂量阿托品滴眼液递交新药申请Sydnexis今日宣布，美国FDA已受理该公司为在研疗法SYD-101提交的新药上市申请（NDA），预计在2025年10月23日之前完成审评。新闻稿指出，如果获批，SYD-101将成为美国FDA批准的首个用于治疗儿童近视进展的药物。该NDA申请基于3期临床试验STAR研究的主要及次 ...

塔斯马尼亚州26年前就被诊断出感染HIV的Robert Mitchell也因为此药重塑生活信心，开始重新计划及自己将来的生活。 这种在他口中，每天只需服用一片 ...

凭借在抗病毒药物研发方面的深厚积淀，前沿生物在抗HIV创新药研发细分领域具备国际竞争力，旗下产品艾可宁®是中国首个自主研发的艾滋病新药 ...

奈韦拉平主要经细胞色素 P450 酶 2B6（CYP2B6）和细胞色素 P450 酶 3A4（CYP3A4）代谢，其药代动力学（PK）存在酶自身诱导现象以及显著的种族差异。在 HIV 与结核病（TB）共感染患者中，情况更为复杂，因为奈韦拉平常与基于利福平 / 异烟肼的抗结核疗法联合使用。

近期， 前沿生物 艾可宁®长效抗病毒方案迎来新突破。国际权威期刊《AIDS》官网刊登了一篇艾可宁®每4周给药的长效ART方案用于转换治疗的前瞻性、单臂临床研究，显示出艾可宁®联合多替拉韦的长效方案在耐受性和免疫功能改善方面的显著优势。