4月7日至9日，国家药监局党组举办深入贯彻中央八项规定精神学习教育读书班并召开理论学习中心组集体学习扩大会，原原本本学习习近平总书记关于作风建设的重要论述和中央八项规定及其 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产 ...

为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，现予公布，自2025年8月1日 ...

药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的二十届三中全会作出了完善药品安全责任体系，健全支持创新药和医疗器械 ...

近日，国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。 该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层 ...

近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司 “可降解耳鼻止血绵”创新产品注册申请。 该产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，具有多孔 ...

国家药品监督管理局组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、机构与人员方面 现场要求企业检验人员进行一次性输液消毒接头 ...

为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。 一、各省、自治区 ...

4月10日，化妆品网络经营合规治理工作报告会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会上，国家药监局相关直属单位通报了近期化妆品网络监测、涉网化妆品投诉举报 ...

4月3日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议强调，开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边 ...

近日，国家药品监督管理局批准了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 “一体式人工血管术中支架系统”创新产品注册申请。 该产品适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和 ...

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0186—1994《医用中心吸引系统通用技术条件》等2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。