特大喜讯！医药行业翘首以盼的 2025 版《中国药典》已于 3 月 25 日正式颁布，这一权威性行业宝典将于 10 月 1 ...

2025年3月25日，中国国家药监局（NMPA）与国家卫生健康委联合发布公告，宣布经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过的2025版《中华人民共和国药典》（以下简称“中国药典”）正式颁布，并将于2025年10月1日起全面施行。这一新版药典的发 ...

美国药典委员会(USP)行政总裁Ronald Piervincenzi表示，美国政府的潜在药物进口关税，将令仿制药公司面临冲击，因为仿制药行业的韧性远不及专利药物。

目前美国仅生产12%的活性药物成分 (API)，43%的品牌药物API来自欧盟，挪威及瑞士等非欧盟成员国亦是重要供应商。同时，美国有90%的处方药是来自仿制药，当中有35%是采用是来自印度的API。该会作为非牟利组织，出版医药质量、纯度、药性强度及品类标准，并由美国食品药物管理局 (FDA)执行及由药厂遵守。

2025年3月25日，国家药监局发布公告正式颁布2025版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）。公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中国药典》经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，并正式颁布，自2025年10 ...

双方围绕标准物质研制、检验检测新技术新方法研究、药品质量标准制修订等领域的交流与合作进了深入交流。孙会敏介绍了我院在药品监管科学、能力建设、国际合作等方面的成就。亚历山德罗•斯拉马介绍了USP近期工作情况和未来5年的发展规划及工作目标。双方表示，要持续拓展合作深度与广度，进一步加强技术交流，更好造福全球公众健康。

标准碎片化问题显著:药典文本的非结构化特性导致人工检索效率低下,同时跨版本差异处理困难。  质检流程效率低下:在实验室报告撰写时,需人工核对药典标准,这一过程易引发格式不规范及数据逻辑错误等问题。  标准落地的场景适配缺失:不同剂型的质控标准存在显著差异,迫切需要动态生成能够适配剂型特性的质控清单。 中国药典是生产质控、药品检验、实验室检测等行业场景的核心依据。三维天地,作为实验室数智化质量管理领 ...

中国食品药品网讯（记者郭婷） 3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告，颁布2025年版《中华人民共和国药典》。2025年版《中国药典》（以下简称“本版药典”）自今年10月1日起施行。

2025年4月25日，未名医药公告其控股子公司天津未名于4月22日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措施。天津未名需完成整改验收工作方能恢复生产，其销售及回款将受不利影响。据悉，天津未名为未名医药重要子公司，2024年营业收入占上市公司 ...