研究数据将作为模型主文件(MMF)的一部分提交给美国FDA，允许多家与Aptar合作的公司使用这些数据。 Aptar Pharma总裁Gael Touya表示，这项临床研究是Aptar产品演进的重要一步。研究结果可能支持仿制药简化新药申请(ANDA)的批准和其他项目，包括重新配方和新化学实体 ...