全球每年新增血液肿瘤患者超过120万例，CAR-T细胞疗法作为革命性治疗手段，已在临床试验中实现70%以上的客观缓解率。但当美国FDA在2023年连续叫停两款CAR-T疗法时，行业不得不直面一个残酷现实：现有质检体系已无法匹配治疗产品的迭代速度。传统细胞毒性检测动辄3-5天的周期，高达35%的批间差异，让价值百万的治疗产品在质量控制环节如履薄冰。

我们非常高兴伊基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）获得澳门药物监督管理局批准，这是该产品首个境外NDA获批，具有重要的里程碑意义。我们将通过‘南京生产、供应境外’的创新模式，确保澳门地区的多发性骨髓瘤患者能够及时获得此CAR-T药物。

为解决 CAR-T 细胞疗法成本高、生产受限等问题，研究人员开展了利用睡美人（SB）转座子工程化供体来源的抗 CD19.CD28.OX40.CD3ζ T 细胞（CAR CIK-CD19）治疗异基因造血干细胞移植（alloHSCT）后复发的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）的研究。结果显示该疗法 ...