Nuclein 的 DASH SARS-CoV-2 和流感 A/B 检测已获得 FDA 的 510 (k) 批准和临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免。根据该公司的新闻稿，这款三合一检测将在一次不超过 15 分钟的就诊中为患者提供 COVID-19、甲型流感和乙型流感的结果。

近日，Monogram Technologies（纳斯达克股票代码：MGRM）宣布，其创新的mBôs全膝关节置换术（TKA）系统已成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510 ...

然而，传统血常规产品需要检验科资质才能用于患者诊疗，限制了在即时诊疗中的应用。CitoCBC™的CLIA豁免突破，使得急诊诊所无需检验科资质、无需专业检验人员，就能提供快速、精准的血常规结果，可以有效满足即时诊疗的需求。

Monogram mBōs™ TKA系统旨在提高膝关节置换手术的安全性、效率和精确度。该系统有望扩展应用于各种骨科手术，在市场渗透率仍较低且整合度不断提高的环境下，为未来增长提供平台。虽然 InvestingPro 分析显示公司拥有强健的资产负债表，现金多于债务，流动比率达10.7，但公司面临显著的现金消耗挑战，过去十二个月EBITDA为负1487万美元。

Investing.com — Orthofix Medical Inc. (NASDAQ: OFIX )的首席人事与业务运营官 (CP&BOO) Vitale ...

奥精医疗公告，公司于近日收到越南卫生部通知，BonGold 人工骨修复材料获得批准。该产品是一种仿生矿化胶原人工骨修复材料，用于骨科各类无植骨禁忌的骨缺损修复。BonGold 人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，亦是首个获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k)市场准入许可的国产人工骨。此前，该产品已获得中国、美国、马来西亚和印度尼西亚的医疗器械产品注册证。

​近期，在圣地亚哥举办的AAOS 2025年会（美国骨科医师学会）上，史赛克、施乐辉、强生等企业公布了产品进展、临床数据、骨科领域创新成果等重要信息。 以下是本届年会值得关注的部分亮点： 史赛克推出新一代骨科机器人 骨科巨头史赛克在AAOS ...

1、风险预控：模拟运输中车辆急刹、货架倾倒等场景，检测包装抗冲击能力（行业统计：合理优化可降低40%货损率）。 国内：GB/T 4857.11-2025新版增补电商物流冲击测试条款。 3、成本效益：通过数据量化冲击临界值，精准设计缓冲材料厚度（如EPE/蜂窝纸板），避免过度包装。 1、需求诊断：联系赛特检测工程师，免费提供标准匹配建议（如汽车零部件推荐ASTM D880+ISTA 3B组合测试）。

瑞磁生物科技（ABC-KY）公告2月营收3,965.7万元，月减0.56%，年增75.26%，副总陈祐宁表示，多样检测试剂（IVD）增长动能强劲，获全美最大的实验室采购，并以数字生物条码、多样检测试剂、大型实验室三大动能，力拼今年运营打平，而新的泌尿 ...

BonGold?人工骨是我国医疗器械厂商自主研发的仿生人工骨修复材料，亦是首个获得美国食品和药品管理局（FDA）510(k)市场准入许可的国产人工骨。产品于2011年1月获得中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三、对公司的影响及风险提示 ...

医疗领域14位女性领导者的上榜，不仅是对个人成就的认可，更映射出中国医疗产业的三大转型：从仿制到创新、从本土到全球、从单一到多元生态构建。