4 月 17 日，LEM Surgical 最新研发的微创手术机器人系统成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 510 (k) 认证。这一认证的获得，对于 LEM Surgical ...

经济观察网讯 4月28日， 联影医疗 自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国FDA 510 ...

IT之家 4 月 29 日消息，联影医疗今日宣布，该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日获得美国 FDA 510 (k) 认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA。

IT之家 4 月 29 日消息，联影医疗今日宣布，该公司自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 已于 4 月 28 日获得美国 FDA 510 (k) 认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产 DSA。

14:24 【联影医疗首个国产DSA获美国FDA批准】据联影医疗消息，4月28日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国FDA 510 (k)认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。

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电动代步车作为与使用者健康和安全紧密相关的产品，大多数被归类为 Class II 医疗器械，这意味着企业必须通过 FDA 510 (k) 认证，产品方可在美国市场上市销售。510 (k) 认证犹如一道高门槛，只有成功跨越，企业才能开启美国市场的大门，分得市场增长的红利。