近日，Bright Uro宣布其颠覆传统检测的创新产品——Glean获得美国FDA 510(k)许可。 据了解，Glean系统包含三大核心组件：配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管置入工具、供医患双向使用的专用软件，以及可精确测量尿流量与容积的尿流率计。这款革命性系统能够通过无线、无导管技术，为临床医生提供精准的尿动力学监测数据与可操作见解，助力为泌尿系统疾病的诊疗决策。 Glean的核心技术在于传感 ...

在颜值经济崛起和轻医美盛行的当下，射频微针仪凭借收缩毛孔、减轻皱纹、紧致肌肤等显著功效，备受求美者青睐。从行业数据来看，2018 - 2022 年中国射频微针行业市场规模从 450.2 万元攀升至 727.7 万元，海外黄金微针射频仪器市场规模在 ...

Nuclein 的 DASH SARS-CoV-2 和流感 A/B 检测已获得 FDA 的 510 (k) 批准和临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免。根据该公司的新闻稿，这款三合一检测将在一次不超过 15 分钟的就诊中为患者提供 COVID-19、甲型流感和乙型流感的结果。

近日，芯易诊（CytoChip）宣布，其研发的即时检测（POCT）血常规产品CitoCBC™获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免，血常规检测开启即时检测新时代。