智通财经APP获悉，GSK(GSK.US)公司今日宣布，美国FDA批准“first-in-class”抗生素Blujepa(gepotidacin)上市，用于治疗单纯性尿路感染(uUTI)的成人及12岁以上青少年患者。作为一款具有全新作用机制的抗生素 ...

DR-0201是一款潜在“first-in-class”的CD20靶向双特异性抗体。它通过靶向并激活特定的组织驻留和迁移髓系细胞，通过靶向吞噬作用诱导深度B细胞耗竭。最近在自身免疫疾病中的早期临床研究数据表明，深度B细胞耗竭可能具有重置适应性免疫系统的潜力，从而在如红斑狼疮等难治性B细胞介导的自身免疫疾病患者中实现持久的无治疗缓解。DR-0201目前正在两项1期临床试验中接受评估。

AsianFin -- Lü Fengmin, the founder and General Manager of E-lead, a Chinese company specializing in developing industrial ...

▎药明康德内容团队编辑首款！阿斯利康重磅免疫疗法再获欧盟批准阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧盟委员会批准，作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。根据新闻稿，Imfinzi是首个获欧盟委员会批准用于治疗局限期 ...

2024年，复宏汉霖聚焦未被满足的临床需求，在以抗体技术为核心的创新领域持续推进，致力于加速更多潜在“First-in-Class”和“Best-in-Class”分子进入临床开发阶段。公司持续搭建并优化抗体偶联药物（ADC）技术平台和T细胞衔接器（T Cell Engager, TCE）技术平台，并充分运用以AI为代表的前沿技术，为创新研发提供有力支持。在临床开发方面，公司积极推进H药 汉斯状® ...

3月13日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，再鼎医药与Seagen共同开发的 维替索妥尤单抗的 上市申请已获受理， 用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。

Capricor Therapeutics公司今日宣布，美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。此外，FDA授予该BLA优先审评资格，预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出，如果获批，deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法。 这项BLA主要 ...

3月24日， 神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称'神济昌华'）宣布其自主研发的 ...

IT之家3 月 2 日消息，HMD Global 现已在海外 Play 商店悄悄上架一款名为 HMD First Class 的应用，主要提供基于 eSIM 的漫游流量包服务。这暗示 HMD Global 公司正在重启 2022 年关闭的 HMD Connect 数据服务。 据介绍，相应 eSIM 漫游流量包服务由 Gigs Wireless LLC 提供支持 ...