2025年3月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了 国内首款间充质基质细胞药物(NR-20201)的临床试验申请(IND) [1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ...
国际竞争格局中,美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新,天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%,运输稳定性从72小时延长至15天,这为产品商业化奠定了关键基础。
Moderna ...
12 天on MSN
近日,三迭纪宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请(IND),该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准。
3月14日, 艾迪药业 发布公告称,公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。
2025年3月12日,江苏艾迪药业股份有限公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司(以下简称“南大药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。该药物适应症拟用于改 ...
近日, 天士力 医药集团股份有限公司宣布,其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
9 天
金融界财经 on MSN和誉-B:新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的IND申请获中国CDE批准和誉-B发布公告,2025年3月6日,上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布,高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初,其IND申请已获美国FDA 批准。
这种市场情绪表明,曾被大肆宣扬的资金从中国股市流向印度股市的趋势已发生逆转。随着南亚地区经济增长在消费下滑的背景下回归到疫情前相对较慢的常态,今年以来,海外投资者已从印度本土股票市场撤出了近150亿美元资金,资金流出规模有望超过2022年创下的170 ...
Chinese Olympic champion Zheng Qinwen beat former world No. 1 Victoria Azarenka of Belarus 6-3, 6-4 to advance to the third ...
根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。
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