在他长达十几年的任期中，FDA已批准了22种基因疗法，包括美国史上首个获批的基因治疗产品。他还大力推动罕见病药物的加速批准，其中最有名也最具争议的就是Sarepta旗下的几种杜氏肌肉症的药物，尤其是近期陷入患者死亡风波的Elevidys。

导语： 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）迎来临时负责人 Scott Steele，接替因疫苗政策分歧被迫辞职的 Peter Marks。这场高层变动正值 FDA 遭遇史无前例的政治干预与机构动荡 ...

你知道吗？最近FDA生物制品审评与研究中心（CBER）的负责人Peter Marks博士突然宣布辞职，这事儿在生物医药界掀起了不小的波澜。Marks博士在任期间推动了多项重要治疗领域的发展，尤其是细胞与基因疗法（CGT）。他的离职不仅意味着失去了一位关键盟友，更可能标志着一个时代的终结。 咱们先来看看Marks博士在任期间的一些成就吧。2017年，他推动首个CAR-T疗法Kymriah上市，改写了 ...

Investing.com — 周四，H.C. Wainwright调整了对Metagenomi Inc (NASDAQ: MGX )的展望，将12个月目标价从之前的14美元下调至7美元，同时仍维持对该股的买入评级。目前，该股交易价格为1.33美元，接近其52周低点1.29美元，分析师目标价范围在13美元至21美元之间。根据 InvestingPro ...

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药股价周三下跌2.4%，此前《华尔街日报》报道称，美国食品药品监督管理局 (FDA)未能按期就该公司的Covid-19疫苗做出全面批准的决定。这一事态发展发生在FDA首席疫苗官员Peter ...

周三，美国总统特朗普宣布对欧盟、瑞士等60多个国家加征对等关税，但根据白宫发布的情况说明书，药品及部分产品暂时未被列入新关税清单。对于此前持续游说寻求豁免的制药企业来说，这一决定算得上是阶段性胜利，但白宫同时暗示未来仍可能对医药行业加征特别关税。

美国川普政府1日开始对国内卫生机构进行大规模裁员，涉及约一万名员工，部分员工在收到解雇通知仅数小时后，便无法进入办公大楼。解雇员工包括重要官员，因此将严重影响美国药物开发、产品审查与疾病防治等作业。

疫苗怀疑论与公共卫生危机。图片来源：unsplash撰文 黄雨佳当地时间 3 月 7 ...

美国总统特朗普宣布对等关税措施细则，首先对所有进口到美国的商品征收10%的基准关税，从华盛顿时间本周六零点生效。对美国征税10%的国家，美国征收同样10%的对等关税。对美国征税20%以上的国家，美国征收的对等关税税率大致为对方税率的一半。

新华社指出，特朗普政府力推的所谓“对等关税”实质上违背经济学基本原理、违反世贸组织规则、无视各国经济发展差异，是囿于“零和博弈”思维，推行贸易保护主义的新工具。此举势必严重破坏多边贸易体制，冲击全球供应链，进一步加剧国际贸易紧张局势和全球经济分裂。