在他长达十几年的任期中，FDA已批准了22种基因疗法，包括美国史上首个获批的基因治疗产品。他还大力推动罕见病药物的加速批准，其中最有名也最具争议的就是Sarepta旗下的几种杜氏肌肉症的药物，尤其是近期陷入患者死亡风波的Elevidys。

导语： 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）迎来临时负责人 Scott Steele，接替因疫苗政策分歧被迫辞职的 Peter Marks。这场高层变动正值 FDA 遭遇史无前例的政治干预与机构动荡 ...

你知道吗？最近FDA生物制品审评与研究中心（CBER）的负责人Peter Marks博士突然宣布辞职，这事儿在生物医药界掀起了不小的波澜。Marks博士在任期间推动了多项重要治疗领域的发展，尤其是细胞与基因疗法（CGT）。他的离职不仅意味着失去了一位关键盟友，更可能标志着一个时代的终结。 咱们先来看看Marks博士在任期间的一些成就吧。2017年，他推动首个CAR-T疗法Kymriah上市，改写了 ...

智通财经APP获悉，随着美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗监管负责人Peter ...

美国食品药物管理局(FDA)负责疫苗和其他生物药品审批的Peter Marks据报被迫辞职，Moderna(MRNA.US)等疫苗生产商股价暴跌。

智通财经APP获悉，周一，疫苗巨头Moderna(MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)官员Dr. Peter ...

Investing.com — 周四，H.C. Wainwright调整了对Metagenomi Inc (NASDAQ: MGX )的展望，将12个月目标价从之前的14美元下调至7美元，同时仍维持对该股的买入评级。目前，该股交易价格为1.33美元，接近其52周低点1.29美元，分析师目标价范围在13美元至21美元之间。根据 InvestingPro ...

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药股价周三下跌2.4%，此前《华尔街日报》报道称，美国食品药品监督管理局 (FDA)未能按期就该公司的Covid-19疫苗做出全面批准的决定。这一事态发展发生在FDA首席疫苗官员Peter ...

周一，疫苗巨头Moderna (MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics (SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局 (FDA)官员Dr.Peter Marks宣布辞职，他领导着FDA生物制品评估和研究中心 ...

美国卫生与公眾服务部(卫服部,缩写HHS)表示，美国食品药物管理局(食药局,缩写FDA)的最高疫苗监管员马克斯博士(Dr. Peter Marks)已离职。原因是马克斯经常批评卫服部部长甘迺迪(Robert F. Kennedy ...

一位正在申请NIH项目资金的美国研究人员对第一财经记者表示，2025财年预算已获得国会通过，并于2025年3月由特朗普签署。以他所申报的NIH ...

周三，美国总统特朗普宣布对欧盟、瑞士等60多个国家加征对等关税，但根据白宫发布的情况说明书，药品及部分产品暂时未被列入新关税清单。对于此前持续游说寻求豁免的制药企业来说，这一决定算得上是阶段性胜利，但白宫同时暗示未来仍可能对医药行业加征特别关税。