每经AI快讯,华海药业(600521)3月17日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。西格列汀二甲双胍 ...
金融界3月28日消息,有投资者在互动平台向昂利康提问:董秘您好,请问贵公司有兽药产品吗?谢谢回答! 公司回答表示:公司子公司动保科技持续加快推进宠物用药品研发。截至目前,异氟烷、马来酸依那普利片、西咪替丁片、苯巴比妥片、呋塞米片等多个产品已收到中华人民共和国农业农村部核准签发的兽药产品批准文号批件,具体情况敬请查阅公司相关公告。 来源:金融界返回搜狐,查看更多 平台声明:该文观点仅代表作者本人,搜 ...
【华海药业:西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号】财联社3月17日电,华海药业(600521.SH)公告称,公司收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,目前美国市场上仅有原研产品上市销售,2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。