作为国内首个PDE评估技术标准，《药品每日允许暴露量评估方法》团体标准于2025年5月1日正式实施，为制药企业清洁验证、残留限度制定及质量风险管理提供权威技术支撑。 自2023年3月国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《药品共线生产质量风险管理指南》以来，药品每日允许暴露量（PDE）的评估逐步成为国内医药企业关注的焦点。