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目前,我国已建立覆盖食品全链条的标准体系,但随着食品加工技术革新和消费模式变化,持续完善标准是保障食品安全的长期课题。此次28项标准的修订,标志着我国食品安全治理正向“更科学、更精准、更严格”的目标迈进,为全民健康筑牢根基。
作为国内首个PDE评估技术标准,《药品每日允许暴露量评估方法》团体标准于2025年5月1日正式实施,为制药企业清洁验证、残留限度制定及质量风险管理提供权威技术支撑。 自2023年3月国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)发布《药品共线生产质量风险管理指南》以来,药品每日允许暴露量(PDE)的评估逐步成为国内医药企业关注的焦点。