近日，Bright Uro宣布其颠覆传统检测的创新产品——Glean获得美国FDA 510(k)许可。 据了解，Glean系统包含三大核心组件：配备蓝牙压力传感器的柔性硅胶导管置入工具、供医患双向使用的专用软件，以及可精确测量尿流量与容积的尿流率计。这款革命性系统能够通过无线、无导管技术，为临床医生提供精准的尿动力学监测数据与可操作见解，助力为泌尿系统疾病的诊疗决策。 Glean的核心技术在于传感 ...

在美国，食品药品监督管理局（FDA）的监管覆盖医疗器械、食品、化妆品、药品等多个与公众健康息息相关的领域。对于外国制造商而言，要想将产品打入美国市场，指定一位 FDA 代理人是绕不开的关键环节。简单来说，美国 FDA ...

4月7日，东方生物跌15.06%，成交额1.46亿元，换手率3.24%，总市值44.35亿元。 根据AI大模型测算东方生物后市走势。短期趋势看，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显。主力没有控盘。中期趋势方面，上方有一定套牢筹码积压。近期筹码快速出逃，建议调仓换股。舆情分析来看，目前市场情绪极度乐观。 异动分析 芬太尼+禽流感+猴痘概念+流感+医疗器械概念 1、2024年半年报，公司衡健芬太尼 ...

2024年，中国医疗器械行业正经历着前所未有的政策冲击。医保控费改革持续推进，国家集采目录覆盖范围已扩展至骨科耗材、心血管支架等核心品类，省级联盟采购更将价格竞争推向白热化。

Investing.com — 周三，H.C. Wainwright分析师Raghuram Selvaraju对Microbot Medical（NASDAQ:MBOT）股票维持"买入"评级，目标价保持在9.00美元。该股目前交易价格为1.65美元，过去六个月强劲上涨69%。根据 InvestingPro ...

微型机器人医疗公司的董事长、首席执行官兼总裁Harel Gadot对试验结果发表评论，表示对该系统在公司准备商业化推出时的市场接受度充满信心。首席医疗官Juan Diaz-Cartelle博士强调了该设备学习曲线短且操作直观的特点，并表示期待在获得FDA批准后与介入医师合作。

中国卫生巾市场存在黑心作坊回收残次品、大牌产品虚标长度及安全质量问题，贫困女性被迫使用廉价劣质产品导致健康隐患。现行卫生巾标准宽松，新国标正在制定，医用护理垫和月经杯等替代品因价格或使用习惯难以普及，女性仍面临安全、平价卫生巾的迫切需求。️♀️隐秘的 ...

2025年4月9日，万孚生物发布了2024年年报。报告显示，公司全年实现营业总收入30.65亿元，同比增长10.85%；归属于上市公司股东的净利润为5.62亿元，同比增长15.18%。尽管整体业绩有所提升，但海外市场表现疲软，尤其是北美毒检业务收入同 ...