近日,Aldeyra Therapeutics 公司遭遇重大挫折,其研发的干眼症药物 reproxalap 再次被美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝审批。在周四发布的完整回复函中,FDA 指出,reproxalap 在充分且严格对照的研究中,未能证明对治疗干眼症相关眼部症状的有效性,要求该公司至少再进行一项研究来证明其药物的疗效。值得注意的是,FDA 并未提及该药物存在安全或生产方面的问题。
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