3月末，美国卫生与公众服务部（HHS）正式宣布了一项大规模裁员计划，FDA将在此次行动中裁减约3500名全职员工，占其整体人员的约10%。这一举措是特朗普政府与埃隆·马斯克领导的政府效率部门推动的成本削减行动的一部分，旨在通过精简机构、整合职能来提高政府运行效率。

Biotech公司以惊人的速度成长，用靶点突破和机制创新不断刷新“first-in-class”（FIC）药物开发实践。然而，掌握着绝大部分临床资源与商业化渠道的大型药企，尽管经常被贴上“靠并购维持创新力”的标签，却始终是将新药推向全球市场的关键力量 ...

Investing.com — NKGen Biotech, Inc.根据最近向美国证券交易委员会 (SEC)提交的文件，已修订与东西银行 (East West Bank)的贷款协议。该修订追溯至2025年4月14日，将公司现有500万美元贷款的到期日延长至2027年1月15日。根据 InvestingPro ...

According to the technical application, therapeutic mechanism and application prospect of therapeutic antibodies are discussed from the research and development of therapeutic antibodies to their ...

该决定旨在提高药物安全性、加快评估流程，同时减少动物实验、降低研发成本，并最终降低药品价格。 这也意味着，FDA将逐步给推行了80余年的动物实验规定画上句号。

泽璟制药高估值来自两个已经上市的硬核产品： 甲苯磺酸多纳非尼片和外用重组人凝血酶。 多纳非尼片用于一线治疗晚期肝癌，重组人凝血酶用于外科手术局部止血药物。

当地时间4月10日，美国FDA宣布了一项重大决策，计划逐步取消对单克隆抗体和其他药物的动物测试要求，转而采用更有效的、与人类相关的方法进行药物安全性和有效性评估。 FDA局长Martin A.Makary表示，“通过利用基于人工智能的计算模型、基于人体器官模型的实验室测试以及真实世界的人体数据，我们可以更快、更可靠地为患者提供更安全的治疗，同时降低研发成本和药品价格。这对公共卫生和伦理道德而言是双 ...

截至2025年4月23日，XBI的交易价格报77.64，前一交易日收于77.64，日内波动范围介于76.39至77.82之间，52周波动范围介于66.66至105.47之间。 XBI的现价是多少？ XBI今天的价格报77.64。 XBI有分红吗？当前的股息收益率是多少？ SPDR S&P Biotech的股息收益率是0.03%。 XBI的市盈 ...

我最近梳理创新药板块的时候，发现中型biotech里面，和黄医药属于一眼便宜的类型。 从回港股IPO之初的700多亿市值跌下来，大约近三年时间都是震荡行业，在200-300亿市值之间波动——我也在不断理解为啥市场不待见和黄医药！ 1、最开始，我觉得是因为索凡替尼神经内分泌瘤FDA出海失败，然后担心和黄医药变成一个基于国内销售市场的公司。但23年初与武田的BD交易可以打消这个顾虑，然后23年底呋喹替 ...

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品作者/季媛媛编辑/张伟贤近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一则公告彻底改写了全球药物研发的规则：单克隆抗体等药物将逐步告别强制动物试验的时代。这一自1938年以来沿用的监管铁律，在人工智能与类 ...