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格隆汇4月22日丨 上海医药 (02607.HK)公告, 近日,上海医药集团股份有限公司 (以下简称“上海医药”或“公司”)下属子公司上海上药中西制药有限公司 (以下简称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局 (以下简称“美国FDA”)的通知,其关于盐酸缬更昔洛韦片 (基本情况详阅正文,以下简称“该药品”)的简略新药申请 (“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得批准 (“Approval”)。
智通财经APP讯,上海医药 (02607)发布公告,近日,公司下属子公司上海上药中西制药有限公司 (简称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局 (简称“美国FDA”)的通知,其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请 (“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得批准 (“Approval”)。
【上海医药:盐酸缬更昔洛韦片获美国FDA批准文号】上海医药公告,下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,其盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请已获得批准。该药品主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症患者的巨细胞病毒视网膜炎,并预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。最早由Genentech研发,于2001年在美国上市。
盐酸缬更昔洛韦片是如何发挥作用的呢?它的主要功能是治疗CMV引起的视网膜炎,并预防有感染风险的器官移植患者遭受CMV感染。根据公开信息,这种药物最早于2001年由Genentech研发并上市,此次的仿制药申请(ANDA)获得FDA批准,意味着患者在治疗时有了更多选择和可能的价格优惠。
总的来说,盐酸缬更昔洛韦片的FDA批准具有里程碑式的意义,它不仅为巨细胞病毒患者提供了新的治疗选择,也推动了对免疫系统健康重视的进一步提升。希望更多人能关注自己的健康,与医务人员一起努力,一同迎接健康的未来。 返回搜狐,查看更多 ...
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