在他长达十几年的任期中，FDA已批准了22种基因疗法，包括美国史上首个获批的基因治疗产品。他还大力推动罕见病药物的加速批准，其中最有名也最具争议的就是Sarepta旗下的几种杜氏肌肉症的药物，尤其是近期陷入患者死亡风波的Elevidys。

你知道吗？最近FDA生物制品审评与研究中心（CBER）的负责人Peter Marks博士突然宣布辞职，这事儿在生物医药界掀起了不小的波澜。Marks博士在任期间推动了多项重要治疗领域的发展，尤其是细胞与基因疗法（CGT）。他的离职不仅意味着失去了一位关键盟友，更可能标志着一个时代的终结。 咱们先来看看Marks博士在任期间的一些成就吧。2017年，他推动首个CAR-T疗法Kymriah上市，改写了 ...

导语： 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）迎来临时负责人 Scott Steele，接替因疫苗政策分歧被迫辞职的 Peter Marks。这场高层变动正值 FDA 遭遇史无前例的政治干预与机构动荡 ...

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药股价周三下跌2.4%，此前《华尔街日报》报道称，美国食品药品监督管理局 (FDA)未能按期就该公司的Covid-19疫苗做出全面批准的决定。这一事态发展发生在FDA首席疫苗官员Peter ...

智通财经APP获悉，周一，疫苗巨头Moderna(MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局(FDA)官员Dr. Peter ...

周一，疫苗巨头Moderna (MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics (SRPT.US)跌近9%，分别报28.34美元及64.09美元。消息面上，美国食品和药物管理局 (FDA)官员Dr.Peter Marks宣布辞职，他领导着FDA生物制品评估和研究中心 ...

更广泛的担忧是，像Marks这样的关键人物离职可能预示着FDA在疫苗和药物批准方面的方法将发生变化，这可能会影响应对新冠疫情等健康危机时所需的速度和效率。市场的即时反应反映了该行业对稳定、可预测的监管环境的依赖，以维持投资者信心并继续推进医疗创新。

智通财经APP获悉，随着美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗监管负责人Peter ...

美国食品药物管理局(FDA)负责疫苗和其他生物药品审批的Peter Marks据报被迫辞职，Moderna(MRNA.US)等疫苗生产商股价暴跌。

3月31日｜Moderna (mrna.us)盘前跳水大跌超13%，报27美元；据知情人士透露，美国食品药品管理局 (FDA)负责疫苗事务的最高官员已被迫辞职。 彼得·马克斯 (Peter Marks)博士于上周五辞职，他曾在唐纳德·特朗普 ...

美国卫生与公眾服务部(卫服部,缩写HHS)表示，美国食品药物管理局(食药局,缩写FDA)的最高疫苗监管员马克斯博士(Dr. Peter Marks)已离职。原因是马克斯经常批评卫服部部长甘迺迪(Robert F. Kennedy ...