资讯
而像Peter Marks早已超越官僚身份,成为全球医药创新的精神图腾。当行业领袖以“百年未来”衡量其价值,当权威期刊以“地震”形容其离任,他的故事警示世人:监管者的最高使命,是为科学架桥而非筑墙。
马卡里在访谈中透露,FDA 正在关注一条针对罕见病药物的 “新路径”。这一创新机制意味着,在某些特殊情况下,即便缺乏随机对照临床试验的数据,一些罕见病药物也有可能获得批准。他指出,这条新的监管路径将基于所谓的 “合理机制”,主要聚焦于那些影响少数人的罕见或难以治愈的疾病。
医学博士Peter Marks的突然请辞,如同投掷在生物医药界的深水炸弹。 这位掌舵FDA生物制品审评与研究中心(CBER)八年的关键人物,在Robert F. Kennedy Jr ...
美国卫生与公眾服务部(卫服部,缩写HHS)表示,美国食品药物管理局(食药局,缩写FDA)的最高疫苗监管员马克斯博士(Dr. Peter Marks)已离职。原因是马克斯 ...
美国川普政府1日开始对国内卫生机构进行大规模裁员,涉及约一万名员工,部分员工在收到解雇通知仅数小时后,便无法进入办公大楼。解雇员工包括重要官员,因此将严重影响美国药物开发、产品审查与疾病防治等作业。
简称FDA)负责疫苗事务的最高官员已被迫辞职。 彼得·马克斯(Peter Marks)博士于上周五辞职,他曾在唐纳德·特朗普(Donald Trump)第一届任期内的新冠疫苗研发计划曲速行动(Operation Warp Speed)中发挥了关键作用。知情人士称,当天早些时候,在美国卫生与公众服务部 ...
周一,疫苗巨头Moderna(MRNA.US)、基因疗法公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)跌近9%,分别报28.34美元及64.09美元。消息面上,美国食品和药物管理局(FDA)官员Dr.Peter Marks宣布辞职,他领导着FDA生物制品评估和研究中心(CBER),是FDA内部最知名的职业官员之一。作为生物技术行业 ...
当前正在显示可能无法访问的结果。
隐藏无法访问的结果