你知道吗？血友病患者的生活可能即将迎来重大变化。3月28日，赛诺菲宣布其创新药物Qfitlia（fitusiran）获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者的出血发作频率的抗凝血酶降低疗法。

生物医药产业作为全球科技创新的重要领域，近年来在技术创新与产业发展的双重驱动下，取得了显著进展。从脑机接口技术的临床应用，到新型药物的研发突破，生物医药产业正以前所未有的速度推动医疗健康领域的变革。本文将围绕生物医药产业的发展现状、技术创新趋势及其对未来的影响展开探讨。脑机接口技术的突破与应用脑机接 ...

21点评：“回流药”给医保基金带来巨大损害，一直都是医保部门打击的重点。今年3月，国家医保局已在全国部署开展利用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题的专项行动。 日前，美国食品药品监督管理局 (FDA)批准Qfitlia (Fitusiran)作为常规预防治疗，用于有或无凝血因子VIII或IX抑制物的血友病A或B的成人患者和≥12岁青少年患者，以预防或减少出血的发生频率。

（人民日报健康客户端记者 陈琳辉）3月28日，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准赛诺菲（Sanofi）的 RNA 干扰疗法 Qfitlia（fitusiran）上市，成为全球首款覆盖所有类型血友病（A/B 型）且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次，血友病创新药物获美国FDA 批准。赛诺菲官网“Qfitlia ...

Fitusiran也成为首个降低抗凝血酶的血友病疗法，能防止或减少出血发生频率。此次获批基于ATLAS 3期临床研究数据，该研究显示无论患者是否存在抑制物，Fitusiran均能在临床上显著降低年化出血率 (ABR)，实现有效的出血保护。

2025-03-29 07:30发布于江苏药明康德官方账号 今日获批的fitusiran靶向SERPINC1基因的mRNA，抑制肝脏中抗凝血酶的产生，从而重新平衡止血功能。两项3期临床试验结果表明，它能显著减少患者的出血率——与对照组相比，每月一次皮下注射fitusiran，就可将患者的年化 ...

该药物名为Fitusiran（商品名 Qfitlia）也是首款同时适用于A型和B型血友病的新疗法。据悉，这款药物已经向中国和巴西的监管机构提交了上市申请。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Qfitlia（fitusiran）用于常规预防，以预防或减少 12 岁及以上患有血友病 A 或血友病 B 的成人和儿童患者的出血发作频率，无论是否有第 VIII 或 IX 因子抑制剂。

Investing.com -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui pengobatan Sanofi untuk hemofilia, Qfitlia (fitusiran), yang dapat diberikan sesekali hingga sekali setiap dua bulan.

(NASDAQ:ALNY), sebuah perusahaan bioteknologi dengan kapitalisasi pasar sebesar $34,89 miliar dan pertumbuhan pendapatan yang mengesankan sebesar 23% selama dua belas bulan terakhir, telah mengumumkan ...