4月23日，第七届亚洲监管网络会议（Asian Network Meeting）以线上线下相结合的方式召开。国家药监局党组成员、副局长黄果以视频形式出席会议。中国、印度、印度尼西亚、日本、韩国、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国九个国家的药品监管机构分享了各自最新 ...

4月22日至23日，国家药监局党组成员、副局长杨胜带队，赴云南实地调研走访了云南省食品药品监督检验研究院、药材进口口岸以及中药、民族药生产企业和傣医医院，了解进口药材管理、通关检验以及民族药及其医疗机构制剂研发创新情况。 杨胜强调，要深入 ...

陕西省药监局认真落实全省深化“三个年”活动部署要求，于近日制定出台《全面推行服务型执法的实施方案》（以下简称《方案》），进一步规范行政执法行为，提高执法质效，优化营商环境，促进药品监管高质量发展。 《方案》明确9条具体措施，将服务 ...

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神，推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任，江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册（2.0版）》（以下简称《手册》），并同步启动全省宣贯 ...

近日，云南省药监局以接受PIC/S（国际药品认证合作组织）评估为契机，印发执行《药品安全风险会商管理规程》（以下简称 ...

以国务院办公厅《关于严格规范涉企行政检查的意见》为引领，上海市药监局积极落实国家药品监管领域跨区域跨层级协同监管要求，完善涉企检查程序规则，完成行政检查系统智能化升级，对接全市统一综合执法系统实现数据互通，为构建科学高效监管体系 ...

4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云南昆明召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2024年全国药品不良反应监测工作，分析当前 ...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）。 特此 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山东省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为北芙美白沐浴露等30批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东，走访部分医药企业、科研单位和药品审评检查部门，围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。 黄果对广东省医药产业创新发展和质量安全监管工作予以肯定，强调要落实全面深化药品监管改革要求，进一步 ...

近日，国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。 该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及 ...